注冊 登錄
發布文章
申請認證 退出

掃碼給

幸福加點料

回頂部

掃描二維碼下載
×

賽柏藍 媒體

行業研究者 媒體 新媒體營銷
1072

文章總數

總閱讀數

142595

總關注數

+關注 私信
申請加入健康號
熱門文章

一致性評價大排名:齊魯、華海、恒瑞、揚子江…

2019-10-04
A- A+

賽柏藍 媒體

142595粉絲已發表1072文章

如今,2019年已進入尾聲階段,不少藥企在一致性評價的工作上已是碩果累累。

▍來源:賽柏藍

▍作者:半夏

邁入10月份,各藥企一致性評價工作仍在如火如荼的進行中。在過去的9月份,有不少首家過評的,也有搭上4+7擴圍末班車,成功擠進國家帶量采購的……

▍又一大品種,首家過評

9月30日,在長假前夕,宜昌東陽光長江藥業發布公告稱其苯溴馬隆片(50mg)已獲國家藥監局批準,通過仿制藥質量和療效一致性評價,為該品種首家過評。

苯溴馬隆是當前國內痛風藥市場上的主要品種。2000年,苯溴馬隆在我國上市,目前該品種國產口服制劑由常州康普藥業、昆山龍燈瑞迪制藥、成都泰合健康科技集團華神制藥廠和宜昌東陽光長江藥業生產等企業生產。

公告顯示,苯溴馬隆片為東陽光的重點產品之一。艾美仕數據顯示,2018年中國醫院端降尿酸藥物市場規模約為人民幣12.1億元,其中苯溴馬隆的市場份額約為18%。

隨著人類飲食水平的上升,高尿酸血癥和痛風市場呈現出增長的趨勢。統計數據顯示,2018年全球七大藥品市場痛風藥品達到22.8億美元市場規模,相比上一年增長了18.2%。據《中國藥物應用與監測》統計,國內高尿酸血癥患者的發病率為10%,約有1.3億的潛在人群,痛風患者約在1700萬人,已成為中國第二大代謝類疾病。

可見,痛風藥市場的需求量在不斷增大,未來市場競爭也將越來越激烈。

▍搭上4+7擴圍末班車,擠進全國市場

回顧9月份,整個醫藥行業最為關注的,要數4+7擴圍。不同于4+7試點,4+7擴圍同品種最多允許三家企業同時中標,這也給很多已經通過一致性評價的企業帶來了更多的希望。

從本次4+7擴圍的中標結果我們可以發現,有些藥企是剛好在4+7擴圍企業申報前通過一致性評價的,正好幸運地搭上了本次4+7擴圍的末班車,而且還成功中了個標,有資格和另外兩家中標企業一起瓜分全國市場。

例如:

8月30日,藥友制藥的苯磺酸氨氯地平片5mg獲批通過一致性評價;

8月30日,浙江海力生制藥有限公司的蒙脫石散3g獲批通過一致性評價;

9月3日,印度瑞迪博士實驗室有限公司的奧氮平片5mg獲批通過一致性評價;

9月4日,常州四藥的利培酮片1mg獲批通過一致性評價。

不得不說,本次4+7擴圍的中標結果只是一年期限,從現在各品種的過評情況來看,待下一輪全國帶量采購來襲之際,很多品種的競爭將持續白熱化。

截至10月2日,已有32個品規通過一致性評價的企業已滿3家。其中,過評最熱的品種,也是4+7試點、本次4+7擴圍的品種苯磺酸氨氯地平片5mg,已有11家藥企過評。其次是蒙脫石散3g,已有10家藥企過評;富馬酸替諾福韋二吡呋酯片0.3g,已有9家藥企過評。

通過一致性評價藥企已滿3家的品規:

▍這些藥企,名列前茅

如今,2019年已進入尾聲階段,不少藥企在一致性評價的工作上已是碩果累累。

賽柏藍根據《中國上市藥品目錄集》和企業公告統計,目前已有345個產品通過一致性評價,共涉及143家廠家、202個品規。

若把子公司計入總公司一并統計,則齊魯過評的產品數量最多,高達23個。緊隨其后的是華海達到20個,石藥達到18個,科倫和正大天晴均達到16個,揚子江達到15個。

過評產品數T0P10藥企:

值得關注的是,在上述藥企中,不少企業大部分過評產品目前仍屬于獨家過評的。

例如華海藥業20個過評產品中,有16個仍是獨家過評;石藥16個過評產品中,有9個仍是獨家過評的;揚子江15個過評產品中,有9個仍是獨家過評的。

未來,隨著國家帶量采購品種不斷擴大,在巨大的市場容量的刺激下,一致性評價作為進入國家帶量采購的門檻,將顯得尤為重要。在一致性評價的賽道上,各大藥企的排名也是不斷動態更替。

這場競爭,未完待續。

附:345個通過一致性評價產品匯總(截至10月2日)

0人收藏

0人打賞

本文由作者自行上傳,并且作者對本文圖文涉及知識產權負全部責任。如有侵權請及時聯系(郵箱:[email protected]
本文由作者自行上傳,并且作者對本文圖文涉及知識產權負全部責任。如有侵權請及時聯系(郵箱:[email protected]
0人已打賞

最新評論

0條評論

0/500

評論字數超出限制

表情
發表
北京大學第一醫院是一所融醫療、教學、科研、預防為一體的大型綜合性醫院。

更多TA的文章

推薦閱讀

贊+1

您的申請提交成功

您的申請提交成功

確定 取消

X

打賞金額

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打賞
X

掃描二維碼

立即打賞給Ta吧!

溫馨提示:僅支持微信支付!

万购彩官网